Το ISO 15189 είναι το διεθνές πρότυπο που καθορίζει τις απαιτήσεις για την ποιότητα και την τεχνική επάρκεια των ιατρικών εργαστηρίων. Στην Ελλάδα, η διαπίστευση με βάση το πρότυπο χορηγείται από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ).
Τι αξιολογείται
- Η επάρκεια και η συνεχής εκπαίδευση του προσωπικού
- Η επικύρωση των μεθόδων και η βαθμονόμηση του εξοπλισμού
- Η ιχνηλασιμότητα κάθε δείγματος, από την παραλαβή έως την έκδοση του αποτελέσματος
- Η συμμετοχή σε προγράμματα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου
- Η διαχείριση των αποκλίσεων και η διαρκής βελτίωση
Τι σημαίνει για τον ιατρό και τον ασθενή
Η διαπίστευση αποτελεί ανεξάρτητη επιβεβαίωση ότι το εργαστήριο παράγει αξιόπιστα και συγκρίσιμα αποτελέσματα. Για τον ιατρό, αυτό σημαίνει ασφαλέστερες κλινικές αποφάσεις. Για τον ασθενή, σημαίνει εμπιστοσύνη στη διάγνωση.
Η διαπίστευση δεν είναι μια εφάπαξ διαδικασία: το εργαστήριο αξιολογείται τακτικά, ώστε να διασφαλίζεται ότι οι απαιτήσεις του προτύπου τηρούνται σε συνεχή βάση.